强化核酸检测实验室检测过程控制
实验室接到样本后,应当在生物安全柜内对样本进行清点核对。按照标准操作程序进行试剂准备、样本处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑样本和阳性样本复检的流程。
(1)试剂准备
应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂,并在选择样本采样管和核酸提取试剂时,使用试剂盒说明书上建议的配套样本采样管和提取试剂。
(2)样本灭活
已经使用含肌盐的灭活型样本采样管的实验室,这一环节无需进行灭活处理,直接进行核酸提取。使用非灭活型样本采样管的实验室,可采用56℃孵育30分钟热灭活的处理方式。
(3)核酸提取
将灭活后的样本取出,在生物安全柜内打开样本采样管加样。核酸提取完成后,立即将提取物进行封盖处理。在生物安全柜内将提取核酸力口至PCR扩增反应体系中。
(4)核酸扩增
将扩增体系放入扩增仪,核对扩增程序是否与试剂说明书相符,启动扩增程序。扩增后的反应管不要开盖,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般医疗废物转移出实验室处理。
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